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CagriSema 在 REIMAGINE 2 試驗中展現出卓越的 HbA1c 減少效果,標誌著第二型糖尿病治療的重大進展
諾和諾德最新的臨床試驗結果揭示了糖尿病管理的一項重大突破。REIMAGINE 2 試驗顯示,創新固定劑量組合療法 CagriSema 在所有測試劑量中,對2型糖尿病成人的 HbA1c 降低效果均優於單獨使用 semaglutide,這代表在血糖控制與體重管理兩個關鍵治療目標上邁出了重要的一步。
雙重機制展現更強的 HbA1c 控制與體重管理效果
68 週的試驗結果顯示,CagriSema 的 HbA1c 降低1.91個百分點,體重減輕14.2%。值得注意的是,這些結果超越了單一成分的療效,明確展現出在 HbA1c 改善與體重減輕方面的優越性。CagriSema 結合了長效胰素素受體激動劑(cagrilintide)與長效 GLP-1 受體激動劑(semaglutide),形成協同作用,超越單一藥物療法的效果。對於追求全面糖尿病管理的患者來說,能在強化血糖控制的同時達到體重減輕,滿足了臨床上的一個重要需求。
該試驗還評估了藥物的安全性,確認 CagriSema 的耐受性與其他促胰素素和胰素素相關療法一致。這一有利的安全性數據進一步增強了該療法的臨床應用前景。
臨床開發與監管路徑
諾和諾德正推進 CagriSema 進入兩個平行的臨床計畫。REIMAGINE 計畫專注於2型糖尿病患者,而 REDEFINE 計畫則評估該療法在超重或肥胖成人的體重管理效果。公司在兩個計畫中均以每週一次的皮下注射方式給藥。
在 REIMAGINE 1 和 REDEFINE 3 試驗取得積極結果後,諾和諾德計劃與監管機構討論 CagriSema 在2型糖尿病中的批准路徑。此外,該公司已於2025年12月將基於 REDEFINE 1 和 REDEFINE 2 重要試驗數據的 CagriSema 申請提交給美國 FDA。REIMAGINE 2 試驗的詳細結果預計將於2026年在一個重要的科學會議上公布。
行業觀點與市場反應
諾和諾德執行副總裁兼首席科學官 Martin Holst Lange 強調了結合兩種活性成分的重要性:「通過結合 semaglutide 和 cagrilintide,我們在血糖控制和體重減輕方面都取得了超越單一療法的優異結果。這些結果增強了我們的信念,即 CagriSema 可能成為首個胰素素組合療法,並為同時關注體重減輕的2型糖尿病患者提供一個有前景的治療選擇。」
市場對此公告反應謹慎。在頭條結果公布的交易日,諾和諾德在紐約證券交易所的股價收跌0.8%,至58.93美元,但隔夜交易中股價略有回升,上漲約0.4%,至59.19美元。這種複雜的反應反映了臨床公告常見的市場動態,既有對試驗成功的期待,也受到整體市場狀況的影響。
REIMAGINE 2 試驗中優越的 HbA1c 降低效果,使 CagriSema 有望成為2型糖尿病治療的顛覆性選擇,為醫師與患者提供一個同時達成多重治療目標的新方案。