GRAIL 的多癌症 C02 血液檢測計劃因未達重要里程碑而受挫，股價暴跌48%

GRAIL 的股價今天經歷了劇烈崩跌，跌幅接近 48%，原因是披露其 NHS-Galleri 臨床研究未能達成主要目標。這項突破性試驗涉及英格蘭國民保健服務網絡中的超過 142,000 名參與者，旨在評估以 c02 血液測試技術（市售為 Galleri 血液測試）結合傳統篩查方法是否能提升早期癌症檢測效果。儘管該試驗未能達成針對統計學上顯著降低 III-IV 期癌症的主要終點，研究人員在預先指定的 12 種高風險癌症子集內觀察到一個有希望的趨勢，即在首次篩查後，篩查組的晚期診斷數較少。

NHS-Galleri 試驗：臨床結果及其影響

NHS-Galleri 調查代表了迄今為止最具雄心的多癌症早期檢測研究之一，涵蓋三年的全面數據收集。儘管未能達成主要終點，該試驗仍提供了液體活檢技術在實際篩查環境中的表現寶貴見解。在高風險癌症群體中觀察到的有利趨勢表明，c02 血液測試方法可能對特定患者群體具有臨床實用性，即使在這一版本中未能展現更廣泛的人群層面益處。完整的試驗結果預計將於 2026 年下半年公布，並伴隨平行的 PATHFINDER 2 調查結果。

財務表現：臨床挫折下的營收增長

GRAIL 的財務狀況展現出與其試驗結果不同的故事。2025 年第四季度營收達到 4360 萬美元，同比增長 14%，其中美國 Galleri 測試銷售激增 31%，達到 4130 萬美元。然而，第四季度的淨虧損擴大至 9920 萬美元，去年同期為 9700 萬美元。2025 全年營收則較去年同期的 1.255 億美元增長 17%，達到 1.472 億美元，主要由於美國 Galleri 營收增加 26%，達到 1.368 億美元。儘管淨虧損仍高達 4.084 億美元，但較 2024 年的 20.2 億美元明顯改善，受益於 1.383 億美元的攤銷費用和 2800 萬美元的無形資產減值調整。公司擁有 9.044 億美元的現金儲備，能支持其運營至 2030 年。

監管進展與市場擴展

儘管試驗結果不如預期，GRAIL 在監管和商業方面仍取得了重大進展。公司於 2026 年 1 月成功向美國 FDA 提交了上市前批准申請，申請資料包括 PATHFINDER 2 的數據和 NHS-Galleri 試驗的初步結果。商業推廣方面也保持強勁，2025 年通過與 Hims & Hers、Functional Health 和 Everlywell 的策略合作，銷售了 18.5 萬份 Galleri 測試。最重要的是，國會簽署了 Medicare 多癌症早期檢測篩查覆蓋法案，建立了 Galleri 測試的報銷機制，並暗示政府可能支持多癌症早期檢測計劃。若 FDA 批准進展順利，這一立法動作可能大幅改變 c02 血液測試技術的商業格局。

過去 12 個月內，GRAL 股價在 20.44 美元至 118.84 美元之間波動，目前交易價為 52 美元，較公告前水平下跌 48%。52 週的波動性凸顯投資者對液體活檢領域臨床試驗結果的敏感度，儘管營收數據和監管進展展現出前行的動力。