تتراجع أسهم Kolon TissueGene إلى أدنى مستوى يومي متواصل لمدة ثلاثة أيام بعد فشل تجربة المرحلة الثالثة في الولايات المتحدة

سجلت أسهم Kolon TissueGene حدّ التداول اليومي الهابط (limit-down) لمدة 3 أيام من 21 مايو إلى 23 مايو، بعد فشل دواء التهاب المفاصل في تجربة أمريكية للمرحلة الثالثة (Phase 3). وأغلقت السهم عند 21,050 وون في 23 مايو، بانخفاض 29.95%، بعد أن لم تُظهر تجربة TGC-15302 لعلاج TG-C دلالة إحصائية مقارنةً بالغفل (placebo) في مؤشرات Visual Analog Scale وWOMAC. وهبط السهم 85.87% مقارنةً بأعلى مستوى له في 15 مايو البالغ 149,000 وون.

أسهم Kolon TissueGene تتراجع 85.87% من ذروة مايو

تداولت Kolon TissueGene (KOSDAQ: 950160) عند 21,050 وون في 23 مايو، منخفضة 29.95% عن يوم التداول السابق، وفقاً لبيانات بورصة كوريا. بقي السهم عند حدّ التداول اليومي الهابط لليوم الثالث على التوالي في 21 مايو و22 مايو و23 مايو. وصل سعر السهم إلى 149,000 وون في 15 مايو قبل أن يدخل في هبوط حاد، ما أدى إلى انخفاض بنسبة 85.87% من تلك القمة.

أعلنت الشركة أن تجربتها الأمريكية للمرحلة الثالثة TGC-15302 الخاصة بـ TG-C (سابقاً Invossa) لم تُثبت دلالة إحصائية مقارنةً بالغفل في المؤشرات الرئيسية لمقاييس Visual Analog Scale (VAS) وفهرس التهاب المفاصل في جامعة ويسترن أونتاريو وجامعة مكماستر (WOMAC). كانت الشركة قد خططت في الأصل لتقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) في الربع الأول من العام المقبل استناداً إلى نتائج تجربتي أمريكيتين للمرحلة الثالثة، لكن تم تأجيل هذا الجدول الآن.

Korea Investment & Securities تخفض التقييم إلى “محايد”

عدّلت Korea Investment & Securities رأيها الاستثماري في Kolon TissueGene من “شراء” إلى “محايد” في 21 مايو. وذكرت شركة الوساطة في تقريرها أنه “على عكس التوقعات، لم تُستنسخ نتائج التجارب الكورية السابقة للمرحلة الثالثة والتجربة الأمريكية للمرحلة الثانية في هذه التجربة للمرحلة الثالثة”، وأضافت أنها “حللت أن السعر الحالي للسهم يملك فرص صعود محدودة مقارنة بالقيمة العادلة لـ TG-C”.

وأشارت شركة الوساطة في تقريرها إلى أنه “لا يمكن استبعاد احتمال النجاح في التجربة المقرر إجراؤها في أكتوبر” وصرحت بأنه “لا يمكن الجزم بأن TG-C لا يملك فعالية”.

الشركة تحافظ على فعالية الدواء متسقة مع التجارب السابقة

صرحت Kolon TissueGene بأن فعالية دواء TG-C نفسه بدت متسقة مع التجارب السريرية السابقة. ووضعت الشركة سياسة للاستمرار في استراتيجية تنظيمية لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (US FDA) استناداً إلى نتائج التجربة الأمريكية الثانية للمرحلة الثالثة المقرر إعلانها في أكتوبر.

أجاب Jeon Seung-ho، الرئيسان المشاركان لـ Kolon TissueGene، عن أسئلة في مؤتمر صحفي حول نتائج TG-C للمرحلة الثالثة في الولايات المتحدة، عُقد في Kolon One&Only Tower في غانغسيو-غو، سول، في 21 مايو.

الأسئلة الشائعة

لماذا تراجعت أسهم Kolon TissueGene لمدة 3 أيام متتالية؟
انخفض السهم إلى حد التداول اليومي الهابط في 21 مايو و22 مايو و23 مايو بعد أن كشفت الشركة أن علاج التهاب المفاصل TG-C فشل في إظهار دلالة إحصائية مقارنةً بالغفل في المؤشرات الرئيسية (VAS وWOMAC) في تجربة أمريكية للمرحلة الثالثة TGC-15302.

ماذا قالت Korea Investment & Securities عن أسهم Kolon TissueGene في 21 مايو؟
خفضت Korea Investment & Securities رأيها الاستثماري من “شراء” إلى “محايد” في 21 مايو، مشيرة إلى أن نتائج تجارب كورية سابقة للمرحلة الثالثة وتجربة أمريكية للمرحلة الثانية لم تُستنسخ في هذه التجربة للمرحلة الثالثة، وأن السعر الحالي للسهم يملك إمكانات صعود محدودة مقارنةً بالقيمة العادلة لـ TG-C.

متى ستُعلن Kolon TissueGene نتائج التجربة الأمريكية الثانية للمرحلة الثالثة؟
ذكرت الشركة أنها ستُعلن نتائج تجربتها الأمريكية الثانية للمرحلة الثالثة في أكتوبر، وأنها ستواصل استراتيجية تنظيمية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (US FDA) استناداً إلى تلك النتائج.