Sellas Life Sciences (SLS) und ImmunityBio, Inc. (IBRX) erregten im Juni Aufmerksamkeit, als der Biotechnologiesektor auf einen starken Monatsabschluss zusteuerte und Edison Investment Research auf anhaltende Chancen in den Bereichen Immunonkologie und Krebsbehandlung hinwies. Der SPDR S&P Biotech ETF (XBI) stieg im Juni um 17 %, während SLS um 53 % in die Höhe schnellte und IBRX im gleichen Zeitraum 10 % zulegte. Edison erklärte, dass die Onkologie weiterhin „anhaltende Chancen“ in den Bereichen Immunonkologie, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, bispezifische Antikörper, zielgerichtete Therapien, Radiopharmazeutika und molekulare Diagnostik biete. Die Analystenkommentare kamen vor dem Hintergrund erhöhter M&A-Spekulationen im Biotechnologiesektor und attraktiver Branchenbewertungen, wobei beide Unternehmen Krebsimmuntherapien mit unterschiedlichen Mechanismen entwickeln.
SLS und IBRX erzielen zweistellige Gewinne im Juni
Der SPDR S&P Biotech ETF (XBI), der sowohl SLS als auch IBRX enthält, steuerte auf eine seiner stärksten monatlichen Performances seit Dezember 2023 zu. XBI stieg im Juni um 17 %, während SLS um 53 % zulegte und IBRX 10 % gewann, wobei sowohl der breitere Biotech-ETF als auch SLS ImmunityBio im Monat übertrafen. Im vergangenen Jahr stieg die SLS-Aktie um 510 %, während IBRX im gleichen Zeitraum 212 % zulegte.
Edison identifiziert Onkologie-Chancen in mehreren Modalitäten
Edison Investment Research erklärte: „In der Onkologie sehen die Manager weiterhin Chancen in den Bereichen Immunonkologie, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, bispezifische Antikörper, zielgerichtete Therapien, Radiopharmazeutika und molekulare Diagnostik.“ Sellas entwickelt GPS, eine Krebsimmuntherapie, die das Immunsystem darauf trainiert, WT1 zu erkennen, ein Protein, das in mehreren Krebsarten in hohen Konzentrationen vorkommt. Die Behandlung wird in einer Phase-3-Studie zur akuten myeloischen Leukämie (AML) getestet. Das Unternehmen entwickelt außerdem SLS009, ein gezieltes Krebsmedikament, das CDK9 blockiert, ein Protein, das am Wachstum von Krebszellen beteiligt ist, für AML. ImmunityBios zugelassenes Anktiva wirkt, indem es krebsbekämpfende Immunzellen, darunter natürliche Killerzellen, CD8+ T-Zellen und Gedächtnis-T-Zellen, verstärkt.
Sellas Regal-Studie erreicht 78 von 80 Ereignissen
Für Sellas bleibt der Schwerpunkt auf der Regal-Studie für GPS bei AML. Die Studie hat 78 der 80 Ereignisse erreicht, die für die endgültige Analyse erforderlich sind, was das Unternehmen kurz vor einem seiner wichtigsten klinischen Ergebnisse bringt. CEO Angelos Stergiou bezeichnete die Verzögerung beim Erreichen des letzten Ereignisses als „ein zutiefst positives Signal“ und deutete an, dass Patienten möglicherweise länger leben als prognostiziert.
ImmunoBio-Entscheidungstermin der FDA auf den 6. Januar 2027 festgelegt
ImmunityBio blieb im Fokus, nachdem die FDA den Antrag des Unternehmens zur Erweiterung von Anktiva plus BCG auf eine breitere Patientenpopulation mit Blasenkrebs angenommen hatte, mit einem angestrebten Entscheidungsdatum vom 6. Januar 2027.
Biotech-M&A-Aktivität durch Patentklippe und Bewertungen gestützt
Edison erklärte, dass sich das „sektorale Umfeld im Gesundheitswesen verbessert hat“ und führte eine größere politische Klarheit in den USA, attraktive Biotech-Bewertungen, ein hohes Maß an Innovation und die drohende Patentklippe großer Pharmaunternehmen als Faktoren an, die die M&A-Aktivität am Leben halten könnten. Die Mitteilung erfolgt vor dem Hintergrund eines erhöhten Interesses von Privatanlegern an Small-Cap-Krebsaktien, insbesondere angesichts von Übernahmespekulationen um Sellas. Die Spekulationen verschärften sich, nachdem das Unternehmen die Abfindungs- und Kontrollwechselregelungen für Spitzenmanager aktualisiert hatte. Die Einreichung besagt nicht, dass ein Geschäft bevorsteht. Edison erwartet, dass die Deal-Making-Aktivität ein wichtiger Treiber bleibt, da große Arzneimittelhersteller mit Patentabläufen konfrontiert sind und „interne F&E durch extern entwickelte Vermögenswerte ergänzen“ wollen.
FDA-Zulassungen bleiben auf günstigem Niveau
Edison sieht die FDA als „allgemein unterstützend für medizinische Innovation“. Edison verwies auf beschleunigte Prüfungsverfahren, das National Priority Voucher-Programm des Commissioners und eine größere Flexibilität bei seltenen Krankheiten und genetischer Medizin als Bereiche, die wahrscheinlich im Fokus bleiben. Edison stellte fest, dass die FDA-Zulassungen auf einem „günstigen Niveau“ geblieben sind, mit 52 neuen molekularen Einheiten, die 2025 zugelassen wurden, nur geringfügig unter dem jüngsten Zehnjahresdurchschnitt von 55.
FAQ
Was haben die Aktien von SLS und IBRX im Juni gemacht?
SLS ist im Juni um 53 % in die Höhe geschossen, während IBRX im gleichen Zeitraum 10 % zulegte. Der SPDR S&P Biotech ETF (XBI), der beide Aktien enthält, stieg im Juni um 17 %.
Wann ist der FDA-Entscheidungstermin für die Erweiterung von ImmunoBios Anktiva?
Die FDA hat den Antrag von ImmunityBio zur Erweiterung von Anktiva plus BCG auf eine breitere Patientenpopulation mit Blasenkrebs angenommen, mit einem angestrebten Entscheidungsdatum vom 6. Januar 2027.
Wie viele Ereignisse hat die Sellas Regal-Studie erreicht?
Die Sellas Regal-Studie für GPS bei AML hat 78 der 80 Ereignisse erreicht, die für die endgültige Analyse erforderlich sind.
