Las acciones de CAPR caen un 71% en julio por las dudas de la FDA sobre las pruebas del ensayo de Deramiocel

De acuerdo con los documentos informativos de la FDA publicados antes de la reunión del comité asesor del miércoles, las acciones de Capricor Therapeutics (CAPR) cayeron un 71% en julio después de que los revisores cuestionaran si el ensayo HOPE-3 aportaba pruebas convincentes sobre la eficacia de deramiocel para la distrofia muscular de Duchenne. La venta se produjo tras preocupaciones de que los cambios en el plan de análisis estadístico hicieron que los valores p fueran más favorables, lo que podría estar ocultando problemas con la eficacia de la terapia celular.

Mientras tanto, los traders minoristas se han mostrado cada vez más alcistas con CAPR pese al desplome, impulsando el sentimiento en Stocktwits hasta un récord de 94 de 100. El exejecutivo de la industria farmacéutica Martin Shkreli reavivó su tesis bajista y calificó a la empresa como un “fraude total”, mientras algunos traders sostienen que la FDA está aplicando métodos de análisis desactualizados y que Capricor mantuvo la transparencia con los reguladores durante todo el proceso.