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El tratamiento para una enfermedad rara obtiene hoy la aprobación en China, el primer avance global de referencia para una terapia novedosa de objetivo múltiple desarrollada en varios centros

2026-07-21 06:45:28

Según la NMPA de China, un nuevo tratamiento dirigido para enfermedades raras recibió hoy la aprobación de comercialización en China, marcando un hito histórico para un tratamiento desarrollado en múltiples centros a escala global y de forma sincronizada, al lograr la aprobación primero en China en lugar de en los mercados occidentales. El fármaco ha superado simultáneamente procesos de revisión en varias jurisdicciones: recibió la designación de terapia innovadora y el estado de revisión prioritaria en China, la designación de terapia innovadora y el estado de vía rápida en Estados Unidos, las designaciones de pionero y de medicamento huérfano con revisión acelerada en Japón, y la designación de medicamento huérfano en la Unión Europea.

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