Les actions de CAPR chutent de 71 % en juillet après des doutes de la FDA concernant les preuves de l’essai portant sur le deramiocel

D’après des documents d’information de la FDA publiés avant la réunion du comité consultatif de mercredi, les actions de Capricor Therapeutics (CAPR) ont chuté de 71 % en juillet après que des examinateurs se sont interrogés sur le fait que l’essai Hope-3 apportait des preuves suffisamment convaincantes de l’efficacité du deramiocel dans la dystrophie musculaire de Duchenne. La forte vente a fait suite à des inquiétudes selon lesquelles des modifications apportées au plan d’analyse statistique rendaient les valeurs p plus favorables, risquant ainsi de masquer des problèmes liés à l’efficacité de la thérapie cellulaire.

Pendant ce temps, malgré la baisse, les investisseurs particuliers sont devenus de plus en plus optimistes à l’égard de CAPR, propulsant le sentiment sur Stocktwits à un niveau record de 94 sur 100. L’ancien dirigeant de l’industrie pharmaceutique Martin Shkreli a relancé sa thèse baissière, qualifiant l’entreprise de « fraude totale », tandis que certains investisseurs estiment que la FDA applique des méthodes d’analyse dépassées et que Capricor est restée transparente avec les régulateurs tout au long du processus.