CagriSema Demonstra Redução Superior de HbA1c no ensaio REIMAGINE 2, marcando um avanço importante no tratamento do Diabetes Tipo 2

Os últimos resultados de ensaios clínicos da Novo Nordisk revelam um avanço significativo na gestão do diabetes. O ensaio REIMAGINE 2 mostra que o CagriSema, uma terapia inovadora de combinação de dose fixa, consegue uma redução superior do HbA1c em comparação com o semaglutide isolado em todas as doses testadas em adultos com diabetes tipo 2. Este representa um passo importante no combate ao controlo da glicemia e à gestão do peso — dois fatores críticos nos resultados do tratamento do diabetes.

Mecanismo Duplo Mostra Controlo Mais Forte do HbA1c e Gestão de Peso

O ensaio de 68 semanas demonstrou que o CagriSema alcançou uma redução de 1,91 pontos percentuais no HbA1c e uma perda de peso de 14,2%. Notavelmente, estes resultados superaram o que cada componente conseguiu individualmente, estabelecendo uma superioridade clara tanto na melhoria do HbA1c como na redução de peso. O CagriSema combina um agonista de receptor de amilina de ação prolongada (cagrilintide) com um agonista de receptor de GLP-1 de ação prolongada (semaglutide), criando um efeito sinérgico que supera a terapia com um único agente. Para os pacientes que procuram uma gestão abrangente do diabetes, a capacidade de alcançar um controlo mais forte do HbA1c enquanto reduzem o peso aborda uma necessidade clínica fundamental.

O ensaio também avaliou o perfil de segurança do medicamento, confirmando que o CagriSema manteve uma tolerabilidade consistente com outras terapias baseadas em incretinas e amilina. Estes dados de segurança favoráveis reforçam o caso clínico geral para o tratamento.

Desenvolvimento Clínico e Caminho Regulatório

A Novo Nordisk está a avançar com o CagriSema através de dois programas clínicos paralelos. O programa REIMAGINE foca-se em pacientes com diabetes tipo 2, enquanto o programa REDEFINE avalia a terapia para gestão de peso em adultos com excesso de peso ou obesidade. A empresa administra o CagriSema como uma injeção subcutânea semanal em ambos os programas.

Após resultados positivos dos ensaios REIMAGINE 1 e REDEFINE 3, a Novo Nordisk planeia envolver-se com as autoridades regulatórias para discutir o caminho a seguir para a aprovação do CagriSema no diabetes tipo 2. Além disso, a empresa já submeteu o CagriSema para gestão de peso à FDA dos EUA em dezembro de 2025, com base nos dados dos ensaios principais REDEFINE 1 e REDEFINE 2. Os resultados detalhados do ensaio REIMAGINE 2 deverão ser apresentados numa grande conferência científica em 2026.

Perspetiva da Indústria e Reação do Mercado

Martin Holst Lange, vice-presidente executivo e diretor científico da Novo Nordisk, destacou a importância de combinar os dois agentes ativos: “Ao combinar semaglutide e cagrilintide, estamos a ver resultados superiores tanto no controlo da glicemia quanto na redução de peso, além do que cada terapia consegue individualmente. Os resultados reforçam a nossa convicção de que o CagriSema poderá ser a primeira terapia de combinação baseada em amilina e uma opção promissora de tratamento para indivíduos com diabetes tipo 2 que também focam na perda de peso.”

O mercado respondeu de forma cautelosa ao anúncio. No dia de negociação seguinte à divulgação dos resultados principais, as ações da Novo Nordisk fecharam 0,8% mais baixas, a $58,93 na NYSE, embora a negociação noturna tenha mostrado uma recuperação modesta, com as ações a ganhar aproximadamente 0,4%, atingindo $59,19. Esta reação mista reflete a dinâmica típica do mercado em torno de anúncios clínicos, equilibrando o entusiasmo pelo sucesso do ensaio com condições de mercado mais amplas.

A demonstração bem-sucedida de uma redução superior do HbA1c no ensaio REIMAGINE 2 posiciona o CagriSema como uma potencial mudança de jogo no tratamento do diabetes tipo 2, oferecendo aos médicos e pacientes uma nova opção que aborda múltiplos objetivos terapêuticos de forma simultânea.