宜明昂科获NMPA批准IMM2510皮下注射剂于7月2日

7月2日,宜明昂科-B(01541)宣布,其自主研发的双靶点VEGF×PD-L1抗体IMM2510皮下注射制剂(IMM2510S)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验(IND)申请正式批准。

该皮下注射制剂利用重组人透明质酸酶(rHuPH20)作为关键辅料,以促进大分子抗体递送。研究表明,患者对皮下给药方式的偏好超过85%,同时该方法优化了药代动力学并降低了血药峰值浓度。透明质酸屏障通常在注射后24-48小时内恢复。全球范围内,截至2025年底已有九种含rHuPH20的皮下注射制剂获批,验证了该技术的成熟性。宜明昂科自主开发并注册了其具有高酶活性和纯度的rHuPH20辅料,使皮下注射制剂平台能够支持未来管线产品的大分子药物递送。

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