NMPA ปรับปรุงกระบวนการอนุมัติยารักษาด้วยเซลล์และยีนบำบัดให้เหลือระยะเวลาทบทวนการทดลองทางคลินิก 30 วัน

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ (NMPA) ประกาศเมื่อเร็วๆ นี้ว่ายารักษาด้วยเซลล์และยีนบำบัดที่ตรงตามเกณฑ์ที่กำหนดจะถูกจัดให้อยู่ในช่องทางตรวจสอบแบบเร่งด่วน 30 วันเพื่อขออนุมัติการทดลองทางคลินิก การประกาศดังกล่าวเกิดขึ้นในขณะที่กรมงานทั่วไปของ NMPA ได้เผยแพร่ร่างประกาศเพื่อรับฟังความคิดเห็นสาธารณะเกี่ยวกับการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการกำกับดูแลยารักษาด้วยเซลล์และยีนบำบัด
news.article.disclaimer
แสดงความคิดเห็น
0/400
ไม่มีความคิดเห็น